Shenzhen Betterpower Battery Co., Ltd.
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Buenas Noticias | BPI logra con éxito la certificación del Sistema de Gestión de Calidad de dispositivos médicos ISO13485

De BPI Dec 16, 2025
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    Recientemente, BPI aprobó con éxito la auditoría por parte de una organización autorizada y obtuvo oficialmente la certificación del Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos ISO13485.

    Esto marca otro hito importante en el desarrollo de BPI, lo que significa que nuestra gestión de I + D, producción y calidad para baterías de dispositivos médicos ahora cumple completamente con los estándares internacionales.


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    ISO13485 es un estándar de gestión de calidad reconocido a nivel mundial en la industria de dispositivos médicos y se considera un requisito clave para ingresar al mercado internacional.

    Establece requisitos estrictos para las empresas en el desarrollo de productos, fabricación, control de calidad, gestión de riesgos y servicio posventa, lo que garantiza que los productos de dispositivos médicos mantengan una alta seguridad y confiabilidad durante todo su ciclo de vida.

    En términos simples, ISO13485 es un "pasaporte internacional". Solo las empresas certificadas pueden demostrar su capacidad y calificaciones para producir productos relacionados con dispositivos médicos.


    iso13485 company.png


    Importancia de la certificación

    La exitosa certificación ISO13485 de BPI significa una actualización en nuestras capacidades generales y Calidad de Servicio:

    1. Garantía de calidad: cada batería médica, desde materias primas y procesos de producción hasta pruebas finales, está respaldada por un estricto sistema de control de calidad.

    2. Reconocimiento internacional: Esta certificación es un estándar autorizado en la industria de dispositivos médicos, que demuestra que nuestro sistema de gestión se alinea con los estándares globales.

    3. Acceso al mercado: con la certificación, BPI está calificado para desarrollar y producir baterías de dispositivos médicos, creando oportunidades para ingresar a mercados médicos internacionales más amplios.

    4. Confianza del cliente: La certificación fortalece la confianza del cliente en las baterías BPI, sentando una base sólida para asociaciones a largo plazo.


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    Mirando hacia adelante

    La OBTENCIÓN DE ISO13485 es solo un nuevo comienzo. En el futuro, BPI:

    • Invertir continuamente en I + D para crear soluciones de baterías médicas más seguras y eficientes;

    • Mejorar continuamente nuestro sistema de gestión de calidad para mejorar la fiabilidad y la estabilidad del producto;

    • Profundizar la participación en los sectores de dispositivos médicos, atención médica y rescate de emergencia, ampliando los escenarios de aplicaciones;

    • Colaborar con socios globales para promover conjuntamente el desarrollo de la industria médica y sanitaria.


    iso13485 factory.png


    Documentos de certificación

    • Shenzhen BPI Battery Co., Ltd. Certificado

    • Jiangxi BPI Nueva Energía Co., Ltd. Certificado

    jiangxi bpi new energy co., ltd. certificatejiangxi bpi new energy co., ltd. certificate


    • Shenzhen BPI Energy Co., Ltd. Certificado

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